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SRM2972b 25羥基維生素D2和D3標準品技術分析

發布時間: 2025-11-18  點擊次數: 60次

SRM2972b 是美國國家標準與技術研究院(NIST)聯合美國國立衛生研究院(NIH)膳食補充劑辦公室(ODS)研制的標準參考物質,核心用途是校準 25 羥基維生素 D2(25 (OH) D?)和 25 羥基維生素 D3(25 (OH) D?)的檢測儀器與分析技術,為維生素 D 代謝物檢測提供可溯源的量值基準。 


產品核心規格

 基質與形態:以乙醇為溶劑的兩種獨立校準溶液,分別含 25 (OH) D?和 25 (OH) D?兩種維生素 D 代謝物。 

包裝規格:SRM2972b 25羥基維生素D2和D3標準品單個單元含 15 個 2 毫升安瓿,分為 3 組獨立溶液(每組 5 支),每支安瓿實際含約 1.2 毫升溶液。

 核心定位:NIST 認證的有證參考物質(CRM),量值具備可追溯性和均勻性,適用于實驗室檢測的校準與質量控制。



 關鍵技術特性

 1. 量值定值體系 

SRM2972b 25羥基維生素D2和D3標準品采用同位素稀釋液相色譜 - 質譜法(ID-LC-MS)和液相色譜 - 吸光度法(LC-absorbance)聯合定值,兩種方法結果加權平均得到最終賦值。定值前通過多種技術完成原料純度評估,包括 LC - 吸光度法、LC-MS、熱重分析、卡爾費休滴定及內標法定量核磁共振光譜,確保原料純度數據可靠。


 2. 均勻性與穩定性保障 

NIST 采用分層隨機抽樣方案,結合方差分析(5% 顯著性水平)和圖形分析,驗證各代謝物在溶液中的均勻性,未發現顯著不均勻現象。認證有效期內,在規定儲存條件下量值穩定,其認證有效性需嚴格遵循產品說明書中的操作要求。


 3. 量值溯源性

 量值可直接溯源至國際單位制(SI),符合 ISO 17511 實驗室醫學溯源性標準要求。作為關鍵溯源節點,可通過 ID-LC-MS 方法為血清基質標準品(如 SRM 972a)賦值,構建從標準品到臨床樣本的完整溯源鏈。


東莞市百順生物科技有限公司專業提供SRM2972b 25羥基維生素D2和D3標準品,歡迎咨詢定購。

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